又一款國產PCSK9單抗登場。

5月29日，康方生物宣布，PCSK9單抗伊努西治療原發性高膽固醇血癥和混合型高脂血癥患者的Ⅲ臨床數據公布。

(相關資料圖)

結果顯示，其能有效降低低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）水平，且整體安全性良好。與此同時，康方生物表示，基于4項關鍵注冊性研究，已經遞交2項適應癥的上市申請。

面對低迷的股價，愛爾眼科坐不住了。

5月28日，據愛爾眼科公告，公司計劃以3億元-5億元回購股份，用于實施股權激勵計劃或員工持股計劃?；刭弮r不超44.16元/股。

過去一天，國內外醫藥市場還有哪些熱點值得關注呢？讓氨基君帶你一起看看吧。

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行業速遞

1）愛爾眼科計劃以3億元-5億元回購股份

5月28日，據愛爾眼科公告，公司計劃以3億元-5億元回購股份，用于實施股權激勵計劃或員工持股計劃?；刭弮r不超44.16元/股。

2）邁得醫療擬對全資子公司增資并引入其他投資方

5月28日，據邁得醫療公告，公司擬對全資子公司邁得順進行增資，并引入其他投資方，本次增資完成后，公司持有邁得順的股權比例變更為53.38%，邁得順由公司的全資子公司變更為控股子公司，仍被納入公司合并報表范圍。

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醫藥動態

1) SINOVAC科興的新型冠狀病毒廣譜中和抗體SA55注射劑獲批臨床

5月29日，據SINOVAC科興官微消息，SINOVAC科興的新型冠狀病毒廣譜中和抗體SA55注射劑獲批臨床，擬用于新型冠狀病毒感染治療。

2) 海正藥業SHP2小分子抑制劑HS336片獲批臨床

5月29日，據海正藥業公告，SHP2小分子抑制劑HS336片獲批臨床，擬用于治療晚期實體瘤，如食管鱗狀細胞癌（ESCC）、頭頸部鱗狀細胞癌（HNSCC）等。

3) 和鉑醫藥PORUSTOBART聯用特瑞普利單抗治療肝細胞癌患者臨床數據公布

5月29日，據和鉑醫藥公告，PORUSTOBART (HBM4003)聯用特瑞普利單抗治療肝細胞癌患者的臨床數據公布，結果表明抗腫瘤活性與安全性良好。

4) 康方生物伊努西單抗用于原發性高膽固醇血癥和混合型高脂血的Ⅲ臨床數據公布

5月29日，康方生物宣布，子公司康融東方開發的PCSK9單抗伊努西治療原發性高膽固醇血癥和混合型高脂血癥患者的Ⅲ臨床數據公布，治療效果與安全性良好。

5) 齊魯制藥仿制藥蘋果酸卡博替尼片獲批臨床

5月29日，據CDE官網，齊魯制藥仿制藥蘋果酸卡博替尼片獲批臨床，擬用于治療腎細胞癌和肝細胞癌。

6) 齊魯制藥仿制藥注射用西羅莫司（白蛋白結合型）獲批臨床

5月29日，據CDE官網，齊魯制藥仿制藥注射用西羅莫司（白蛋白結合型）獲批臨床，擬用于治療患有局部晚期不可切除或轉移性惡性血管周圍上皮樣細胞瘤(PEComa)的成年患者。

7) 安進與百濟神州靶向DLL3和CD3的雙特異性T細胞銜接蛋白tarlatamab獲批臨床

5月29日，據CDE官網，安進與百濟神州靶向DLL3和CD3的雙特異性T細胞銜接蛋白（BiTE）tarlatamab獲批臨床，擬用于接受含鉑一線化療后的復發性小細胞肺癌受試者。

8）艾碼生物ER2001獲FDA孤兒藥資格

5月26日，艾碼生物宣布，其開發的創新藥ER2001被美國FDA授予孤兒藥資格，用于治療亨廷頓舞蹈癥（HD）。

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海外要聞

1) Amplia FAK抑制劑AMP945與FOLFIRINOX治療聯合使用在胰腺癌臨床前數據公布

5月29日， Amplia宣布，FAK抑制劑AMP945與FOLFIRINOX治療聯合使用在胰腺癌臨床前數據公布，該療法可提高胰腺癌臨床前模型的生存率。

2) Biological Dynamics外泌體液體活檢早期檢測胰腺癌前病變報告發表

5月26日，Biological Dynamics宣布，通過外泌體液體活檢的多模式方法早期檢測胰腺癌前病變報告在《腫瘤學前沿》上發表，成功檢測早期胰腺導管腺癌病變。

4）CHMP建議撤回諾華鐮狀細胞病藥物Adakveo上市許可

5月26日，歐洲藥品管理局人用藥品委員會建議撤銷諾華鐮狀細胞病藥物Adakveo的有條件上市許可，因Adakveo未能有效降低SCD患者血管閉塞性危象（VOC）發生率。

文／徐林卓

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