第二十屆中國企業領袖年會暨第二十二屆中國企業未來之星年會12月10日在北京舉行，天津九安醫療董事長、iHealth創始人劉毅在會上表示，今年對于九安醫療來說是巨大變化的一年，最重要的原因就是iHealth新冠抗原試劑盒在美國成了防疫物資主要的抗原檢測產品。

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天津九安醫療董事長、iHealth創始人劉毅。主辦方供圖

九安醫療三季報顯示，今年前三季度，公司實現歸母凈利潤160.50億元，同比增長近320倍。貨幣資金增至103.61億元，原因是銷售新冠檢測試劑盒的經營性現金流入大幅增加導致。

據九安醫療11月23日發布的公告，美國子公司和美國DLA(美國國防部后勤局)于當地時間11月22日簽訂了iHealth試劑盒產品的采購合同，合同價稅合計金額為1.91億美元(含運費)，約合13.67億元，超過公司2021年度經審計主營業務收入的50%。

談及變化，劉毅表示，“作為一家醫療企業，面對疫情，我們就會想，防疫對于人的健康來說是非常重要的，在美國如何讓我們的防疫產品讓更多人更快的享有，用更快的速度提供給他們。”

新冠抗原試劑盒比較方便，自己在家就能測，15分鐘就出結果。而九安醫療面臨的第一個挑戰就是要拿到FDA(美國食品藥品監督局)的認證，這是關鍵。

據劉毅介紹，前前后后準備了將近1年的時間，中間也經過不停的反復。“當時我們判斷，美國在2021年7月份，新冠疫情可能就結束了。這樣的情況下，試劑盒到時候可能就沒有人需要了，所以一定要趕在它之前，在市場搶時間，和時間進行賽跑。”

但是，九安醫療最初提交給FDA的“熒光試劑盒”方案在去年5月份被否決。后來，九安醫療開啟了“膠體金法”方案，但又碰到了新問題，“當時美國沒有陽性病人了，在去年5、6月份的時候，美國陽性病人一天只有一萬多例，到每一個臨床測試點就沒有幾例了。”劉毅稱。最后，九安醫療在去年7月6號將新方案提交了FDA。

據劉毅介紹，“FDA按照新藥的方法研究，一條一條討論，整整花了將近四個月時間，直到最后一刻，FDA依然在說，‘根據審核要求，這個產品本可以被我們否決了，但是你們愿不愿意補一些臨床？’我們當時就明確回答，當然愿意補臨床，兩周就能補完”。

劉毅稱，“在最后一刻，我們都不知道FDA是能批還是不能批。當時的感覺就是人生就像一個巧克力盒，你永遠不知道下一塊到底是什么味道的。我們在忐忑不安中等到了FDA的批準，正好是差不多一年多以前”。

此后，九安醫療備貨“神速”，據劉毅透露，九安醫療在FDA批準當天，就用飛機將產品空運去了美國。

“做企業要勇往直前！”劉毅認為，“歸結下來，這件事情就是團隊上下一心、勇往直前，有志在必得的氣魄和一往無前的精神。在別人猶豫彷徨的時候，我們選擇了行動，在別人瞻前顧后的時候，我們選擇了冒險。可能沒有人想到，一家中國的工廠能在美國申請下來抗原試劑盒的緊急使用，我們沒有在過程中被這些所迷惑、所困擾，我們就是勇往直前了。”